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合肥將對2011年藥品批發企業GSP(藥品經營質量管理規范認證)進行跟蹤檢查

   2011-04-26 中華化工網12050
核心提示:中華化工網訊:今年5月份起,合肥市的藥品將被悄悄跟蹤。22日,記者從合肥市藥監部門了解到,下個月,合肥將對2011年藥品批發企
中華化工網訊:今年5月份起,合肥市的藥品將被悄悄“跟蹤”。22日,記者從合肥市藥監部門了解到,下個月,合肥將對2011年藥品批發企業GSP(藥品經營質量管理規范認證)進行跟蹤檢查,年終將跟蹤檢查結果以公告形式在省藥監局網站予以通報。重點監測含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑肽類激素、終止妊娠藥品、疫苗的管理情況,冷鏈設施設備運行狀況及溫度記錄也在跟蹤范圍之內。

4月22日,合肥市藥監部門發布《合肥市2011年藥品批發企業GSP認證跟蹤檢查工作計劃》,以保證藥品質量,鞏固GSP認證成果。本年度GSP認證跟蹤檢查從5月份啟動,11月底前完成。檢查范圍包括合肥持有《藥品經營質量管理規范認證證書》的藥品批發企業。跟蹤檢查覆蓋面不低于10%。跟蹤檢查不打招呼、以臨時通知的方式為主。

據藥監部門介紹,對在跟蹤檢查中發現嚴重缺陷項目多于3項,或嚴重缺陷項目達到2項且一般缺陷項目多于檢查項目10%,或一般缺陷項目多于檢查項目30%的企業,除列為當年度藥品經營質量管理警示企業外,并暫控其GSP認證證書,責令其停業整頓。年終將GSP跟蹤檢查結果以公告形式在省局網站予以通報。 

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