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南京一覽生物科技有限公司  

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化工原料撮合平臺(tái) 「一覽網(wǎng)」,大宗商品,品類齊全
單價(jià) 面議對(duì)比
詢價(jià) 暫無
發(fā)貨 江蘇南京市付款后3天內(nèi)
品牌 一覽網(wǎng)
過期 長(zhǎng)期有效
更新 2023-09-09 12:25
 
詳細(xì)信息
  一覽商城,即南京一覽生物科技有限公司,致力于化學(xué)試劑、化工原料到高端化學(xué)品的一站式采購服務(wù)平臺(tái)。包括化學(xué)類產(chǎn)品的供應(yīng)鏈整合、產(chǎn)品質(zhì)量分級(jí)、大包裝試劑,為客戶提供競(jìng)爭(zhēng)力和性價(jià)比的產(chǎn)品和解決方案。

 

 

Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance) – 活性藥用成分 (原料藥):旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時(shí),成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用,或者能影響機(jī)體的功能和結(jié)構(gòu)。

從定義中可以看出,中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物,與原料藥結(jié)構(gòu)不同。另外,藥典中有原料藥的檢測(cè)方法,但是沒有中間體的。

說到認(rèn)證,目前FDA要求中間體必須進(jìn)行注冊(cè),COS則不用,但是CTD文件中要有中間體的詳細(xì)工藝描述。而國內(nèi),對(duì)中間體沒有GMP強(qiáng)制要求。

一覽網(wǎng)化學(xué)試劑采購平臺(tái),專業(yè)的化學(xué)試劑供應(yīng)商,產(chǎn)品齊全,價(jià)格實(shí)惠,,歡迎來電咨詢, 

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