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陜西昌吉輔生物科技有限公司  

藥用輔料

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醫(yī)藥級(jí)預(yù)膠化淀粉填充劑崩解劑和黏合劑
單價(jià) 35.00 / 袋對(duì)比
銷量 暫無(wú)
發(fā)貨 陜西付款后3天內(nèi)
庫(kù)存 8888袋起訂1袋
品牌 預(yù)膠化淀粉
醫(yī)藥級(jí) 預(yù)膠化淀粉
藥用級(jí) 預(yù)膠化淀粉
現(xiàn)貨 有資質(zhì)
過(guò)期 長(zhǎng)期有效
更新 2021-11-08 15:37
 
詳細(xì)信息

醫(yī)藥級(jí)預(yù)膠化淀粉填充劑崩解劑和黏合劑

預(yù)膠化淀粉Yujiaohua DianfenPregelatinized Starch

  本品系淀粉通過(guò)物理方法加工,改善其流動(dòng)性和可壓性而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 【鑒別】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,部分或全部失去淀粉原有的形狀,顯不規(guī)則顆粒或片狀物;在偏振光下觀察,部分或全部顆粒的偏光十字消失。
  (2)	取本品約1g,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。
  (3)	取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數(shù)滴,即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色,加熱后逐漸褪色。 【檢查】酸度   取本品10.0g,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
  二氧化硫   取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),二氧化硫含量不得過(guò)0.004%。
  氧化物質(zhì)   取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色。
  干燥失重   取本品,在120℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)14.0%(通則0831)。
  熾灼殘?jiān)?  取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
  鐵鹽   取本品0.50g,加稀***4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過(guò),用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過(guò)***銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。
  重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
  微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等。 【貯藏】密封保存。

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