醫(yī)用級(jí)聚維酮K30(PVPK30)在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用
3.4 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無水物計(jì)算),加水80ml使溶解,加***1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,用硫代***鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過3.6ml。
3.5 水分 取本品,照水分測(cè)定法(《中國(guó)藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ M第一法A)測(cè)定,含水分不得過5.0%。
3.6 熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(《中國(guó)藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
3.7 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(《中國(guó)藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入***鉀10g和***銅0.5g,沿瓶壁緩緩加***20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。轉(zhuǎn)移置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測(cè)定法(《中國(guó)藥典》 2010年版 二部《中國(guó)藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅶ D第二法)測(cè)定,餾出液用***滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無水物計(jì)算,含氮量應(yīng)為11.5%~12.8%。
4. 類別 藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。