|
|||||||||||||||||||||||||||||
甘露醇 中文別名:D-甘露醇;D-甘露密醇;D-甘露糖醇;D-木蜜醇 CAS號:69-65-8 分子量:182.17 分子式:C6H14O6 甘露醇 拼音名：Ganluchun 英文名：Mannitol 書頁號：2000年版二部－89 C6H14O6 182.17 本品為Ｄ－甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應為98.0～102.0 ％。 【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇或**中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為166～170℃。 【鑒別】 (1) 取本品約0.5g，置試管中，加乙酰氯3ml,緩緩滴加吡啶0.5ml ，隨 滴隨振搖，俟反應完畢，注意將溶液移至另一試管中，用冰冷卻，將析出的結晶濾過， 用**10ml洗滌后，移置試管中，加**15ml，置溫水浴中加熱使溶解，趁熱傾取** 液，揮散**，得白色結晶（必要時再重結晶1次），干燥后，依法測定（附錄Ⅵ C）， 熔點為120 ～125 ℃。 (2) 取本品的飽和水溶液1ml ，加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml ，即生成 棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的氫氧化鈉試液，即溶解成棕色溶液。 (3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集84圖）一致。 【檢查】 酸度 取本品5.0g，加新沸過的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與 氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml ，應顯粉紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁， 與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。 氯化物 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液3.0ml 制成的對 照液比較，不得更濃(0.003％) 。 禁發(fā) 硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B）與標準禁發(fā) 硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對照 液比較，不得更濃(0.01％) 。 草酸鹽 取本品1.0g，加水6ml ，加熱溶解后，放冷，加氨試液3 滴與氯化鈣試液 1ml ，搖勻，置水浴中加熱15分鐘后，取出放冷；如發(fā)生渾濁，與草酸鈉溶液[取草酸 鈉0.1523g ，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。每1ml 相當于0.1mg 的 草酸鹽（C2O4）]2.0ml 用同一方法制成的對照液比較，不得更濃(0.02％ )。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘渣 不得過0.1％（附錄Ⅷ N）。 重金屬 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，依法檢查（ 附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀禁發(fā) 硫酸5ml 與溴化鉀溴試液0.5ml ，置水 浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在（必要時可滴加溴化鉀溴試液），并隨時補充 蒸散的水分，放冷，加禁發(fā) 鹽酸5ml 與水適量使成28ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應 符合規(guī)定(0.0002％)。 【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，置250ml 量瓶中，加水使溶解并稀釋至#p#分頁標題#e# 刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸鈉（鉀）溶液［取禁發(fā) 硫酸溶液(1 →20)90ml與高碘酸鈉（鉀）溶液(2.3→1000)110ml混合制成］50ml，置水浴上加熱15 分鐘,放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5 分鐘，用硫代禁發(fā) 硫酸鈉滴定液(0.05mol/L ) 滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml ，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空 白試驗校正。每1ml硫代禁發(fā) 硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 相當于0.9109mg的C6H14O6 。 【類別】 脫水藥、利尿藥。 【貯藏】 遮光，密封保存。 【制劑】 甘露醇注射液
