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硝酸異山梨酯

 
 
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型號 87-33-2
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更新 2021-07-28 09:12
 

武漢遠城嘉發(fā)膠原蛋白研究所

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詳細說明
硝酸異山梨酯 

* 英文名稱:Isosorbide Dinitrate 
* CAS 編號:87-33-2 
* 包裝規(guī)格:25kg 
* 規(guī)格型號:99%,醫(yī)藥級 


產品說明: 

硝酸異山梨酯 
拼音名:Xiaosuan Yishanlizhi 
英文名:Isosorbide Dinitrate 
書頁號:2000年版二部-843 
C6H8N2O8 236.14 
本品為1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯。按干燥品計算,含C6H8N2O8應為97.0%~
102.0%。 
【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭。 
本品在丙酮或氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。 
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為68~72℃。 
比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的
溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+135°至+140°。 
【鑒別】 (1) 取本品約10mg,置試管中,加水1ml 與硫酸2ml ,注意混勻,溶解
后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml ,使成兩液層,接界面顯棕色。 
(2) 取本品約2mg ,加新制的10%兒茶酚溶液3ml ,搖勻,注意加硫酸6ml ,即顯
暗綠色。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集473圖)一致。 【檢查】 硝酸鹽 取本品0.25g ,加水5ml ,振搖5 分鐘,濾過,濾液置試管中
加硫酸5ml ,注意混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml ,使成兩液層,接界面
不得立即顯棕色。 
干燥失重 取本品,置硅膠干燥器中,干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄
Ⅷ L)。 
熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。 
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。 
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(54:46
)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按硝酸異山梨酯峰計算應不低于5000,硝酸異
山梨酯峰和內標物質峰的分離度應符合要求。 
內標溶液的制備 取氫化潑尼松適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml 中約含0.08
mg的溶液,作為內標溶液。 
測定法 取硝酸異山梨酯對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇27ml溶
解后,用水稀釋,放冷至室溫,再用水稀釋至刻度,精密量取對照品溶液與內標溶液各
5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取20μl 注入液相色譜儀,記錄色譜
圖;另取硝酸異山梨酯約25mg,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。 
【類別】 血管擴張藥。 

 
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