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山東省淄博市申報(bào)ISO13485認(rèn)證的初次認(rèn)證流程
單價(jià) 面議對比
詢價(jià) 暫無
發(fā)貨 山東濟(jì)南市付款后3天內(nèi)
品牌 山東凱文
ISO13485認(rèn)證 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
過期 長期有效
更新 2021-11-30 14:06
 
詳細(xì)信息
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申請流程: 
初次認(rèn)證 
1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請表》,認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后,會對文件進(jìn)行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》。 
2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。 
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。 
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價(jià)報(bào)告,提交技術(shù)委員會審查。 
5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會審查意見后,匯總審查意見。 
6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書,組織公告和宣傳。 
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識,可向認(rèn)證中心訂購;如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請并備案。 
8、年度監(jiān)督審核每年一次。 
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